色谱和电泳方法

凭借在色谱和电泳分析方法的开发、鉴定和验证方面的丰富经验,Charles River 可以根据客户和监管需求(例如,作为稳定性指示纯度方法、鉴别试验或残留限检测)定制这些分析。

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我们已开发多种生物制品的检定和放行检测方法,包括肽、脂质、复合生物制剂、单克隆抗体、疫苗、AAV 和慢病毒基因治疗产品、糖蛋白和基于核酸的产品。此外,我们在分析制剂中作为残留物存在的小分子以及具有挑战性的下游纯化基质方面拥有丰富的经验。为此,我们在需要时使用广泛的衍生化和检测方法。

我们的许多色谱方法均可作为平台方法使用,可以简单地在客户样本上“按原样”执行。这些方法采用现代技术水平的仪器,可以作为打包服务或单项服务。

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  • 色谱服务

    • N- 和 O- 聚糖概况
    • 唾液酸量化
    • 单糖成分分析
    • SEC - 大小/聚合分析
    • 纯度、鉴别和/或定量方法
    • 制定稳定性指示方法
    • 残留物/杂质/降解物分析
    • 分离技术:RPC、SEC、HILIC、HIC、SAX、SCX、NP、WCX、WAX
    • 检测器:UV、VIS、DAD、CAD、ELSD、荧光、电导率、PAD
       
  • 电泳

    • 带 LIF、UV/VIS 的毛细管电泳
    • SDS-PAGE - 还原/非还原
    • 等电聚焦 (IEF)
    • IPG 胶条(固定 pH 梯度)
    • 密度测定法
    • 免疫/蛋白质印迹
  • 光谱学

    • 紫外/可见光吸收
    • 荧光
    • 傅里叶变换红外光谱
    • 圆二色性

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