病毒载体 CDMO 服务

我们的科学家专门从事腺相关病毒 (AAV)、腺病毒、慢病毒、逆转录病毒和单纯疱疹病毒 (HSV) 病毒载体的生产。我们提供定制开发和制造服务以及现成产品,以支持从概念转向商业化。

索取报价 / 信息

基因治疗病毒载体生产制造服务

作为病毒载体 CDMO,我们明白没有一种单一生产策略能够对所有 CGMP 病毒载体制造项目都最为适用。我们提供多种生产方法的灵活性和专业知识,帮助决定哪种工艺最能满足您的需求。如果您尚未准备好进行 CGMP 病毒载体制造,请参阅我们的研究级病毒载体包装服务了解更多信息。

我们经验丰富,并致力于将您的病毒载体基因治疗项目放大到适合患者的临床产品所需的质量。了解我们的病毒载体生产平台系列:

病毒载体生产平台

  • 了解我们的病毒载体工艺开发服务

    生产阶段 目的 提供的服务
    上游 优化规模放大和生产的参数,包括培养和转染条件
    • 使用按比例缩小的模型(iCELLis® Nano、T 型烧瓶、摇瓶、10L 搅拌釜反应器)进行工艺优化
    • 细胞系改造和调整
    • 介质/补料筛选和优化
    • 转染/感染优化
    • 高密度细胞培养和转染/感染
    • 收获、裂解和纯化
    下游 优化产品回收、纯化和配方程序
    • 柱色谱和膜色谱(亲和、离子交换、尺寸排阻、混合模式、自动色谱平台)
    • 生物工艺过滤(切向流、中空纤维、深度过滤)
    • 超速离心
    CGMP 质量控制服务 确保最终 CGMP 药物产品的安全性、效力、纯度和特性
    • 配方研究
    • 样品瓶兼容性研究
    • 病毒清除研究
    • 病毒稳定性研究
    • 长期稳定性研究
    • 检测方法开发

    1.上游阶段涉及材料扩大和生产所包括的所有程序的优化。
    2.下游阶段包括与回收、纯化和最终产品浓度相关的流程优化。
    3.工艺开发的最后阶段包括与产品安全性、效力、纯度和特性相关的检测方法开发。

相关见解

了解更多

关注我们的官方微信公众号

将在第一时间获取我们提供的最新资讯

  • (查士生物制品服务)

  • (查士利华上海)

© 2021 Charles River | 查士利华 版权所有 | 沪ICP备19028591 | 隐私政策 | 条款与条件