快速微生物方法的验证是一项监管要求，需要相当长的时间（通常为6-20个月）和内部资源来执行。而许多质量控制微生物实验室缺乏足够人力、专业知识和内部资源，无法独立完成这项工作。
制药、生物技术和医疗器械行业长期以来一直希望供应商不仅能够提供快速微生物检测平台，而且能够支持其从购买到日常使用的全周期支持，从而彻底摆脱验证的负担。
为了满足这一需求，Charles River创建了完善的RMM验证服务包，可提供监管要求的验证数据，以及由我们的专家实验室代表客户执行的cGMP测试。
我们会向您发送所有必要的验证文档，例如：
交付后，您的组织可以开始内部文件准备流程，以便最终提交监管文件，并提供适当数量的样本产品，交由Charles River生物制品检测解决方案实验室进行验证。
同时，贵方QC实验室可以执行技术转移工作，并在等待最终交付的测试数据时继续准备其监管提交相关事宜。
测试完成后，Charles River实验室将编制最终的方法验证报告。该报告将经过审查、定稿并提交给您，以便纳入您准备的监管文件中提交。
