Up to 50% reduction
in viral spiking runs
45% savings
in process performance costs*
30 years of experience
designing and performing viral clearance studies
解锁病毒加标新方法：效率空前
CHO细胞来源的生物制药产品的评估，现在比以往任何时候所需的时间都更短。传统病毒加标方法里MuLV和MVM病毒是需要分别运行和检测的，与传统加标方法相比，我们的联合加标方法将这些步骤合并为一次运行，为更紧迫的问题腾出了时间和资源。这种联合加标方法已经通过广泛的测试，并经过GLP验证，因此您可以对您的病毒清除研究充满信心，充分评估药物生产过程中病毒污染的风险。
早期病毒清除研究的联合加标
在早期病毒清除研究中检测MuLV和MVM病毒是金标准，进行各种步骤比如层析、低pH处理和除病毒过滤。总的来说，我们的联合加标方法降低了起始材料的使用，并将运行次数从标准的14次减少到7或8次。
43%-53% reduction in runs performed
50% less chromatography columns used
50% less virus retentive filters used
后期病毒清除研究的联合加标
在后期病毒清除研究中，将对MuLV和MVM病毒以及PRV和Reo-3病毒进行检测。总的来说，我们的联合加标方法将运行次数从平均52次降低到33次。
27%-37% reduction in runs performed
50% less chromatography columns and filters used
27% less starting materials used
为什么选择联合加标？
- 成本效益: 联合加标只需较少的运行次数和起始材料，即可将病毒清除工艺验证成本降低多达45%（此处的工艺步骤特指层析和除病毒过滤）。
- 资源效率: 大多数客户发现，与传统的加标相比，联合加标只需两天即可完成，所需的人员监督和其他资源也更少。
- 端到端支持: 我们的联合加标方法支持整个药物开发生命周期。它可以用于从临床试验申请即IND/CTA，一直到生物制品许可申请（BLA）或上市许可申请（MAA）。
- 质量保证: 我们的联合加标方法经过GLP验证，其方法灵敏度和随后的对数下降因子（LRF）与标准病毒加标方法是相同的。
- 丰富的经验: 30多年的病毒清除研究设计和执行经验保障和推动了该新方法的开展。
- 专业化: Charles River是全球范围内为数不多的可以提供血液制品病毒清除研究专用实验室的CRO之一。
病毒清除验证服务
细胞系来源的生物产品具有病毒污染的固有风险。因此，进行病毒清除研究以确保患者安全至关重要，也是强制性的。Charles River病毒清除研究服务受数百家公司信赖，已开展了数千个完整病毒清除研究项目。我们在欧洲和美国的实验室可以帮助您设计和执行定制化研究。了解更多>>
*当Charles River人员执行VC验证时，与单独加标（两次运行）相比，使用联合加标方法的客户平均实现了45%的成本降低。
